ARTICULOS DE CASOS
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Polvos Farmacéuticos Alimentados a la Llenadora por Transportadores Automatizados
LAURELTON, NY — Epic Pharma desarrolla y fabrica una variedad de productos farmacéuticos genéricos para el tratamiento del dolor, los trastornos de los lípidos, la hipertensión y las infecciones, brindando también servicios de fabricación por contrato a algunas de las compañías farmacéuticas más grandes de los EE. UU.Como parte de este servicio, la empresa empaca la resina de colestiramina, un polvo fino de color amarillo polvoriento que es higroscópico y puede ser difícil de transportar.
Epic Pharma originalmente alimentaba la resina a las máquinas de llenado de bolsas levantando tambores de 100 kg aproximadamente 1,8 m sobre el piso de la planta, lo que requería que los operadores colocaran manualmente el material en la tolva de alimentación de cada llenador. Con tres o cuatro tambores vaciados por turno, el proceso resultó complicado y propenso a generar polvo y derrames de productos, un problema que se solucionó instalando cuatro transportadores de tornillo flexibles automatizados de Flexicon Corporation.
La tolva de piso con capacidad de 396 L de cada transportador cabe dentro del espacio limitado de las suites de empaque y permite a los operadores descargar los tambores al nivel del piso con menos derrames de producto, generación de polvo y riesgo de lesiones. "Los transportadores de tornillo flexible han brindado un "proceso más eficiente, así como un entorno de planta más limpio y seguro", dice Frank Mellone, director senior de Empaque.
Cada tubo transportador de polímero de 114 mm de diámetro encierra un tornillo flexible de acero inoxidable que es accionado por un motor eléctrico de 2.2 kW. A medida que el tornillo gira, impulsa el material a través del tubo liso y sin grietas y se autocentra, proporcionando suficiente espacio entre el tornillo y la pared del tubo para evitar daños al producto. El motor se coloca más allá del punto de descarga, evitando el contacto del material con los cojinetes o sellos del motor.
Los transportadores elevan el polvo 3 m con una inclinación de 45 grados, y lo descargan a través de un canalón flexible aprobado por la FDA en la tolva de entrada de cada llenador de bolsas. Cada transportador se arranca/detiene en respuesta a una señal de la tolva de la llenadora de bolsas, manteniendo una cantidad constante de producto en esa tolva.
Desinfección después de cinco lotes
Mellone dice: "Cada transportador de tornillo flexible se limpia después de cinco lotes, lo que implica desmontar rápidamente el tornillo y el tubo flexibles y lavarlos con agua y un detergente aprobado". Los transportadores y tolvas de grado farmacéutico tienen las superficies de contacto con el producto de acero inoxidable, están validados y cumplen con GMP.
Mahboob Rahman, vicepresidente de fabricación e ingeniería, dice: "Los sistemas transportadores funcionan sin problemas, están diseñados con la longitud, el diámetro y el ángulo de transporte correctos, y con un diseño de tolva que permite un flujo uniforme".
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El transportador de tornillo flexible transporta la resina de colestiramina, un polvo difícil de mover, a la máquina de llenado de bolsas.
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La tolva cerrada y el transportador de tornillo flexible aseguran una transferencia sin producir polvo. Todas las superficies de contacto con el producto son de acero inoxidable.
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El transportador de tornillo flexible alimenta la máquina de llenado de bolsas en espacios reducidos.
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Desde la máquina llenadora, los operadores ensamblan bolsas de polvo de resina de colestiramina en cajas para su envío.
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El tornillo transportador es impulsado por un motor eléctrico colocado por encima del punto de descarga, lo que evita el contacto del material con los cojinetes o los sellos del motor.
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El tubo transportador de tornillo flexible y la espiral se desmontan y limpian a intervalos regulares.
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Las bolsas varían en peso de 1.77 a 9.0 gm.
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